Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ” yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yeni düzenlemeyle ilaçların fiyatlandırılmasında kullanılan sistem değiştirilirken, Euro değerindeki değişimlerin ilaç fiyatlarına daha doğrudan ve otomatik şekilde yansıtılmasının önü açıldı.
Tebliğde belirli bir zam oranı açıklanmazken, Euro bazlı fiyat güncellemeleri nedeniyle ilaç fiyatlarının döviz hareketlerine bağlı olarak değişebilmesi bekleniyor. Düzenleme, ilaç firmalarının her kur değişiminde ayrıca başvuru yapmasını gerektirmeyen bir mekanizma öngörüyor.
İlaç fiyatlarında Euro bazlı sistem uygulanacak
Yeni sistem kapsamında ilaç fiyatlarının belirlenmesinde bazı Avrupa ülkelerindeki fiyatlar referans alınmaya devam edecek. Fransa, İspanya, İtalya, Portekiz ve Yunanistan referans ülkeler arasında yer alırken, gerçek kaynak fiyatın hesaplanmasında Euro esas alınacak.
Euro değerinde dönemsel olarak meydana gelen değişikliklerin belirlenen sistem çerçevesinde ilaç fiyatlarına otomatik şekilde yansıtılması planlanıyor. Böylece döviz kurundaki hareketlerin ilaç fiyatlandırma sürecindeki etkisi daha belirgin hale gelecek.
Yeni uygulamanın dikkat çeken noktalarından biri de firmaların kur değişikliklerinin fiyatlara yansıtılması için ayrıca başvuru yapmasına gerek kalmaması olacak.
Referans ve eşdeğer ilaçların fiyatları nasıl belirlenecek?
Tebliğde referans ilaçlar ve eşdeğer ürünler için farklı fiyatlandırma esasları da belirlendi.
Fiyat korumalı ürünlerde kaynak fiyat, mihenk kaynak fiyatın yüzde 80'i üzerinden uygulanacak. Fiyat koruması bulunmayan referans ilaçlarda ise piyasada eşdeğer ürün bulunup bulunmamasına göre yüzde 100 veya yüzde 60 oranları esas alınacak.
İlk eşdeğer ürünlerde uygulanacak yüzde 60'lık oran ise doğrudan devreye girmeyecek. Söz konusu geçişin üç yıla yayılması öngörülüyor.
Buna göre ilk yıl yüzde 80, ikinci yıl yüzde 75 ve üçüncü yıl yüzde 70 oranları uygulanacak. Ayrıca yerli eşdeğer ilaçların pazar payı dikkate alınarak bu oranların daha yüksek seviyelerde tutulabilmesine de imkan sağlanacak.
Orijinal ilaçların fiyat düşüşü üç yıla yayılacak
Yeni düzenlemenin önemli başlıklarından biri de orijinal ilaçların piyasaya eşdeğer ürün girmesi sonrasındaki fiyatlandırma süreci oldu.
Mevcut düzenlemeyle bir orijinal ilacın muadilinin piyasaya çıkması halinde fiyatın doğrudan yüzde 60 seviyesine çekilmesi yerine, yeni sistemde geçiş kademeli olarak uygulanacak.
Fiyat değişiminin üç yıllık süreç içerisinde gerçekleşmesi hedeflenirken, ilk yılda yüzde 80, ikinci yılda yüzde 75 ve üçüncü yılda yüzde 70 oranlarının dikkate alınması planlanıyor.
Bu uygulamayla eşdeğer ilaçların piyasadaki konumu ve yerli ürünlerin pazar payının da fiyatlandırma sürecinde dikkate alınması amaçlanıyor.
İlaç fiyat listeleri her hafta güncellenecek
Tebliğle birlikte ilaç fiyat listelerinin ilan ve yürürlük takviminde de değişikliğe gidildi.
Yeni sistem kapsamında ilaç fiyat listeleri her cuma günü ilan edilecek. İlan edilen liste, takip eden ilk salı günü yürürlüğe girecek.
Bu uygulamanın ilaç fiyatlarının piyasa koşullarındaki değişikliklere daha hızlı uyarlanmasına imkan sağlaması bekleniyor.
Piyasada bulunmayan ilaçlar listeden çıkarılabilecek
Düzenlemede uzun süre Türkiye piyasasında yer almayan ilaçlara ilişkin de yeni bir takvim oluşturuldu.
Üç yıl boyunca Türkiye piyasasında bulunmayan ilaçlar her yıl ocak ayında ilan edilecek. Firmalardan itiraz veya açıklama gelmemesi halinde söz konusu ürünlerin şubat ayında ilaç listesinden tamamen çıkarılması öngörülüyor.
Yeni düzenlemeyle Sağlık Bakanlığı'nın ilaç fiyatlandırma sistemini daha dinamik ve piyasa koşullarına daha hızlı uyum sağlayabilecek bir yapıya kavuşturmayı hedeflediği belirtiliyor.
Tebliğde doğrudan bir zam oranı açıklanmamış olsa da Euro bazlı otomatik güncelleme mekanizmasının devreye girmesi, döviz değerindeki değişimlerin ilaç fiyatları üzerindeki etkisini artırabilecek. Bu nedenle yeni sistemin özellikle Euro kurundaki hareketlere bağlı olarak ilaç fiyatlarında daha sık değişiklik yaşanmasına yol açması bekleniyor.
